在实验室测试中，深圳华大基因生物技术有限公司(BGI Group)生产的商品化逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)试剂盒的检测限(LOD)最低，表明该试剂盒在检测新冠病毒的存在时比同类产品更敏感。

在科学测试中，LOD指的是一种物质能被检测出的最低含量，样本中的含量高过此限度，某种检测手段才能将该样本与完全不含有该物质的样本100%分辨出来。

这项研究是由荷兰卫生部下属的一家独立科研机构——国家公共卫生与环境研究所的一个团队进行的，该团队由病毒学家亚当·梅杰博士（Adam Meijer）领导，研究结果发表在bioRxiv网站上。

在测试中，中国试剂盒检测出的LOD为每毫升4.3份，韩国产品的LOD为每毫升4.8份。德国和西班牙的高达18份，而英国产品为23份。

当被问及结果的重要性时，梅杰说，所有产品都是适合进行新冠病毒大规模检测的，但在某些情况下，敏感性更高的产品会更好。

他说:“如果接受检测的患者症状轻微或无症状，或处于感染后期，当你预计病毒浓度较低时，最好选择敏感性最高的检测工具。”

然而，尽管产品的敏感性可以在实验室中测量，但试剂盒的实际性能还会受到许多其他因素的影响，例如棉签样本的质量等，梅杰说。

即使是由荷兰研究所开发的内部检测试剂——其灵敏度高于任何商业产品——也不是100%准确，并对一些病毒载量非常低或受损的样本会呈现假阴性结果。梅杰说，更重要的是确保样本被正确地采集和储存。

梅杰说，他的研究没有包括任何美国制造的试剂盒，因为它们或者不符合欧洲质量标准，或者当时还无法获得。

本文来源：环球时报评论

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资料来源：上市企业公告 、 众成医械

70%国内械企净利润增长

年度报告是上市公司信息披露的重要内容之一，上市公司可选择次年1月1日至4月30日之间的合适时间披露年报。

本文整合了国内已经公布的36家医疗器械上市公司2019年报，通过数据了解国内医疗器械公司的生产与营收情况。

从整体来看，2019年国内医疗器械有七成公司净利润增长。

《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》指出，2021年至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。

尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现。但从整体来看，我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面。

数据显示，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万-4000万元，与国内制药行业企业3亿-4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。

迈瑞医疗领跑前三甲

从已披露年报的国内医疗器械上市公司业绩情况来看，创造营业收入合计近800亿元，同比增长超15%，净利润约120亿元，同比增长约3%。

36家A股医疗器械上市公司营收净利情况

受数据统计日期限制，表格中未出现的A股械企，将于4月30日后更新公布。数据来源：众成医械研究院

补充：

三诺生物：2019年实现营收17.78亿元，同比增长14.69%，归属于上市公司股东的净利润2.51亿元，同比下降19.25%；

巨头企业优势明显

在宏观环境变化及经济增速放缓的压力下，头部医疗器械企业开始注重提升抵御风险的能力，并且效果逐步显现。

迈瑞医疗费用管控效果显著，净利润率持续增强。2019年在中美贸易战美国提高关税与超声行业竞争带来价格下降的双重影响下，迈瑞医疗持续推进降本增效举措，费用管控效果显著，净利润率持续增强。

公告显示，2019年公司精细化管理效果持续显现，期间费用率进一步降低3.77个百分点至32.79%，其中销售费用率下降1.5个百分点至21.78%，管理费用率下降0.58个百分点至4.62%。

乐普2019年的归母净利润是17.25亿，增长41.6%，这个利润中包含4.8亿的非经常性损益（包括君实生物的投资收益），但也计提了3亿多的商誉减值。剔除商誉减值以及非经常性业务的影响，归属于上市公司股东的净利润为15.2亿元，同比增长30.14%，符合公司扣非30%的增速目标。

迪安诊断以“短痛”推进长期战略。迪安诊断则坚守“医学诊断整体化服务提供商”战略定位，落实“有利润的收入，有现金流的利润”的思路，2019年净利润增长出现了下滑，但短期的下滑或将带来更加健康的业务与现金流。

迈克生物以自主产品为核心不断提升经营能力和管理效率。报告期内，随着迈克生物在各研发平台投入和积累，多项新产品上市，公司展开市场推广和销售渠道建设工作，自主产品销售收入保持稳健增长，盈利水平有所提升。

中小市值企业业绩欠佳

或受宏观环境变化及经济增速放缓等压力影响，部分中小市值医疗器械企业业绩下滑。

其中已披露年报的医疗器械上市公司中有十余家业绩出现了下滑，占比高达31%，部分上市公司出现了亏损。

另外9家上市公司业绩主要受销售费用上升、调整业务结构、成本费用上升、商誉减值等因素影响。

2019国内械企利润与营收对比图（部分）

受数据统计日期限制，表格中未出现的A股械企，将于4月30日后更新公布

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